中国辅助生殖技术发展现状

2021-01-28 17:00:49 admin 2551

中国辅助生殖技术发展现状

中国辅助生殖技术在近30年里发展迅速,应用范围和技术水平接近国际先进水平,并结合 中国国情和尊重传统理念制定了一系列管理条例。今后,我们必须集思广益,反思中国辅助生殖技术发展 状况及监督管理过程中存在的问题,规范、完善辅助生殖技术的管理,加强辅助生殖技术的规范化培训,调 整技术发展的目标,切实保障中国辅助生殖技术有序健康发展。

1978年7月25日世界首例试管婴儿Louis Brown 在英国诞生,成为生殖医学史上的里程碑,标志着 人类辅助生殖技术(assisted reproductive technology, ART)进入新纪元。在中国生殖医学工作者的共同努 力下,中国ART在近30年里得到了飞速的发展。

1 中国ART的发展现状 

中国大陆首例试管婴儿于1988年3月在原北京 医科大学第三医院诞生。随后首例赠胚试管婴儿于 1988年6月在湖南湘雅医学院诞生。1995年2月6日 中国首例冻融胚胎试管婴儿诞生。目前,在全国的 大多数生殖医学中心都能开展常规体外受精-胚胎 移植(IVF-ET)技术,且能保持稳定的成功率。 

随着国内、国际间交流不断增加和深入,借助 不断发展的分子生物学技术,中国ART的衍生技术 也发展迅速,日趋成熟,应用范围和技术水平接近 国际先进水平。 

1992年比利时诞生了人类首例胞浆内单精子 注射(ICSI)的试管婴儿。1996年4月30日中国首例 ICSI试管婴儿在广州中山大学附属第一医院诞生。 目前无论是来自自然射精的精液、还是取自附睾、 睾丸、逆行射精膀胱内的精子行ICSI,甚至是精细胞ICSI,都获得了成功。然而,ICSI技术避开了人类生 殖的自然选择过程,可能会增加后代出生缺陷的患 病率。已有研究表明,Y染色体长臂基因或基因簇微 缺失与无精或严重少弱精有关。此外,严重少精子 症、弱精子症患者染色体异常包括嵌合体比例较正 常人群高。因此,ICSI手术应严格掌握适应证,并重 视术前的遗传学咨询及检查。 

1989年,英国Handyside成功地用聚合酶链反应 (PCR)技术分析卵裂球的性别构成,完成了世界上 第1例植入前遗传学诊断 (preimplantation genetic diagnosis,PGD),开创了产前诊断的新纪元。中国于 1999年在中山大学附属第一医院完成首例PGD。随 着荧光原位杂交(FISH)技术在植入前诊断染色体 非整倍体及胚胎性别获得成功后,多重PCR、荧光 PCR和多色FISH等技术,特别是1999年以来开展的 间期核转换(interphase nucler conversion)技术、全基 因组扩增(whole genome amplification,WGA)和比较 基 因 组 杂 交 (comparative genomic hybridization, CGH)技术相继用于PGD,进一步促进了该技术的研 究和应用。据不完全统计,目前在中国已有20个PGD 中心能够进行相应的研究和临床应用,技术水平达 到国际先进水平。国家多项重大课题支持、研究和 解决ART技术中存在的难题,如等位基因脱失、污染、FISH的错误率、多基因异常的诊断、诊断取材等。

冷冻技术在中国生殖医学的应用发展始于20 世纪80年代。1981年中国首个人类精子库在原湖南 医科大学创立,并于2004年向社会公开开放自存精 子服务。2003年4月广东省也成立人类精子库,并于 2003年7月推出中国首个自存精子服务。随着女性 生育年龄的推迟、癌症患者的增加,生育能力保存 的需求日益增加。卵子包括卵巢组织冷冻技术应用 于临床。2006年1月中国首例、国际上第2例“三冻” 试管婴儿在北京大学第三医院诞生。由于卵细胞对 低温非常敏感,冷冻后的卵子会发生不同程度的细 胞损伤、染色体异常等,因此卵子及卵巢组织的冷 冻技术还有待进一步完善。目前国内开展卵母细胞 冷冻的中心有30家,尽管2011年应用卵母细胞冷冻 技术治疗的患者仅有300余例,但临床妊娠率也达 到30%的好结果,显示出中国ART各项衍生技术的 不断进步和发展。 

2 中国ART的管理现状 

自2001年,中国卫生部制定和颁布了一系列法 规,如2001年卫生部第14号部长令发布人类辅助 生殖技术管理办法,2003年颁布卫生部人类辅助 生殖技术与人类精子库技术规范基本标准和伦理 原则》、《卫生部人类辅助生殖技术与人类精子库评 审审核和审批管理程序》。截至2011年,中华医学 会生殖医学分会所得到的数据显示:中国大陆31个 省自治区和直辖市共有178家ART治疗中心,覆盖 除西藏外的30个行政区,年开展ART治疗约18万周 期,临床妊娠率近5年来稳定在40%左右,达到了国 际先进行列2007年颁布卫生部关于加强人类辅 助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的 通知,公布首批包括北京大学第三医院在内的12家 医疗机构成为人类ART及人类精子库培训基地这 些法规的颁布和实施,对严防生殖工程技术商业 化,引导中国生殖工程技术沿着健康实用的轨道 发展起了重要的作用。 

人类生殖工程技术是一把双刃剑,在不断造福 于人类的同时,也带来了许多伦理道德和社会法律 问题出生的试管婴儿,如供精供卵不是亲生父 母,则要分别确定生物学父母法律父母的权 力和义务,以及婴儿未来的家庭关系血缘关系和 继承权问题;冷冻胚胎的命运由谁决定?克隆技术 有利于干细胞克隆组织或器官提供医学应用,但克 隆人将是值得商榷的伦理问题目前只有部分研究所和生殖中心已成立伦理委员会,但大部分伦理委 员会的组成和功能并不符合国际规范因此有必要 加强监督伦理委员会的功能,与国际生殖协会伦理 委员会合作,制定符合中国国情的伦理规范,与全 球各国一起共同关注生命伦理近年来,虽然国家行政管理部门加大管理和执 法力度,但是仍有一些未经批准的单位长期违规开 展人类ART和人类精子库技术,已被批准的单位,有 的未严格执行技术规范技术标准和伦理原则的规 定,有的超出批准范围开展业务一方面,一些医院 以此作为技术水平的显示;另一方面,不排除有些 医院为了增加收入,存在随意扩大适应证,导致ART 的滥用,导致多胎妊娠等并发症的增加,给家庭和 社会增加了经济负担。 

3 中国ART的未来展望 

3.1 规范、完善ART的管理 我们需要反思分析 ART及其影响,借鉴国外ART监督管理的经验和做 法,研究中国ART发展状况及监督管理过程中存在 的问题,规范和整顿ART与人类精子库技术的医疗 市场行为,保证其安全有效、规范有序、合理合法地 开展,不断提高中国ART和人类精子库技术管理水 平,使其逐步走入规范化和法制化的轨道。 

3.2 加强ART的规范化培训 生殖医学是近年来 发展迅速的独立学科,又是一门跨学科的学科,包 括胚胎学生物学妇产科学男科学心理学伦理 学和法律学等,许多从业人员没有得到相关的专业 训练,目前又缺乏相应的教材将生殖医学纳入规 范的2~3年的专业培训体系将能更好地推动生殖医 学的持续健康发展

3.3 调整技术发展的目标 应着眼个体化治疗,提 高活产率,降低多胎率和并发症普及有关辅助生 殖知识,使患者认识自己的疾病和疾病发生的原 因,做到预防和早治,从源头降低不孕不育的发生 率,提高治疗的安全性和有效性回顾总结明得失,规范落实促发展中国ART的 管理和技术力量,与国际先进水平相比,仍有一定 距离我们迫切需要多学科合作,与国际合作,与政 府行政部门合作,积极探索适合中国国情的ART发 展道路,为中国乃至世界生殖医学事业的发展做出 应有的贡献

回顾总结明得失,规范落实促发展。中国ART的 管理和技术力量,与国际先进水平相比,仍有一定 距离。我们迫切需要多学科合作,与国际合作,与政 府行政部门合作,积极探索适合中国国情的ART发 展道路,为中国乃至世界生殖医学事业的发展做出 应有的贡献。